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（海外知识产权）

　　2017年3月13日，美国Curlin Medical Inc.、ZEVEX Inc.和Moog Inc.向美国ITC提出337立案调查申请，主张对美出口、在美进口和在美销售的侵犯了其专利权，涉案专利号为6164921和6371732，请求美国ITC发布有限排除令和禁止令。

　　2017年4月7日，美国国际贸易委员会（ITC）投票决定对特定血管内给药装置及其组件（Certain Intravascular Administrations Sets and Components Thereof）启动337调查，案件号337-TA-1048。美国最终将中国扬州威得利贸易有限公司列为指定应诉方。

　　1、案件产品及专利分析

　　首先，我们对涉案产品和专利进行分析。本案件中特定血管内给药装置及其组件包含一种曲线蠕动泵，便于通过一定长度的弹性管泵送液体。该泵包括一个壳体，该壳体具有一个连接在其上的压板元件和一个设置在其中的可转动的凸轮。还在壳体内布置有泵的驱动单元，该驱动单元机械地联接到凸轮，使得驱动单元的致动导致凸轮在第一方向上同时转动，并且驱动单元的停用维持凸轮处于一个设定的位置。可移动地连接到壳体的是泵的多个泵指状物，每个指状物具有与凸轮配合地接合的第一端和与压盘构件隔开的第二端。凸轮构造成当通过驱动单元在第一方向上旋转时使泵指沿着压板构件径向向外朝内移动。管的一部分可以在压板构件和泵指的第二端之间延伸，使得泵指朝向和远离压板构件的顺序移动导致管内的液体沿第一旋转方向被泵送的凸轮。该泵与一次性管道组件一起使用，该一次性管道组件配备有截止阀以选择性地阻止液体通过管道组件。

涉及的专利如下表所示。

表1 337-TA-1048涉案专利分析

　　2、案件要点分析

　　专利保护期限：从表1中可以看出，涉案的专利即将到期。其中，US6164921的专利保护期限仅剩1年，在医药及医疗器械行业，由于“专利悬崖”的存在，在保护期内，该专利可以给相关企业带来丰厚的利润。保护期过后，该专利带来的利润也会随之一落千丈。在专利即将到期之际，发起337调查，申请人不免有利用专利优势获取最后一桶金的目的。

　　被调查企业：被调查企业为扬州威得利贸易有限公司，该公司为行业内中小企业，目前尚无专利申请公开。在美国，当一个公司提起诉讼时，并不意味着他有很大的胜诉把握。那些知识产权拥有者不一定会选择一个明确的侵权对手来起诉，他会找一个小公司或者一个新公司来打官司，知识产权诉讼时常被当作是一个商业机会，甚至是一种商业赌博。因为专利权的范围是通过诉讼来确定的，与小公司或者新公司打官司胜算的把握比较大。

　　3、案件启示

　　（1）积极应对，客观分析。

　　在专利积极到期的情况下，此次诉讼也可能仅是对方企业‘虚晃一枪’，如果被诉公司确实存在侵权行为，谈判和解是解决争端的途径之一。对于在激烈竞争中争夺市场的企业双方来说，可以通过谈判，寻求采用专利合作的方式，包括技术的交叉许可和专利互换的方式达成和解，双方对专利的许可条件、费用、期限等问题，可以通过谈判达成一致，从而避免诉讼带来的成本增加。

　　（2）产品未动，专利先行。

　　产品出口前，一定要专利先行，并做好目标市场地区的专利调查分析。国内企业产品无论内销还是外销，都很容易踩到知识产权侵权的“高压线”，一旦触发，大部分企业都会被严厉的保护措施所击退。专利已经成为国内企业参与全球市场竞争的重要工具和手段。

　　（3）利用失效专利，事先进行检索分析。

　　首先要针对仿制目标的专利申请和授权情况进行全方位的专利检索和分析，明确核心专利和外围专利的保护期、保护范围等信息，寻找可利用的专利空白，规避专利雷区。此外，仿制药企还要加大研发力度，积极创新，针对仿制目标的相关技术进行外围专利的布局，为以后进一步争夺市场、寻求专利交叉许可的机会打好基础。